Descrizione prodotto
Zovirax Cream è ampiamente conosciuto come Zovirax, Acyclovir Cream
Altri nomi alternativi per Zovirax Cream (Acyclovir): Generic, Acyclovir, Zovirax Crema, Acyclovir, Zovirax Crema, Zovirax 5% crema tubo, Zovirax Cream 5% crema tubo.
Tutti questi sono di marche diverse della stessa sostanza attiva – Acyclovir
Indicazioni e Utilizzo per Zovirax Crema
Zovirax Crema (Aciclovir Crema) è un herpes simplex virus (HSV) analogo nucleosidico della polimerasi del DNA inibitore indicato per il trattamento delle recidive dell’herpes labiale (herpes labiale) in adulti immunocompetenti e negli adolescenti dai 12 anni di età e anziani.
Zovirax Crema Dosaggio e Amministrazione
Zovirax Crema deve essere applicato cinque volte al giorno per quattro giorni. La terapia deve essere iniziata il più presto possibile dopo la comparsa dei segni o sintomi di herpes labialis cioè, durante il prodromo o quando le lesioni appaiono.
Per adolescenti di 12 anni di età e più anziani, il dosaggio è lo stesso come negli adulti.
Dosaggio Forme e i punti di Forza
Ogni grammo di Zovirax Crema 5% contiene 50 mg di aciclovir.
Avvertenze e Precauzioni
Generale
Zovirax Crema deve essere applicata sulla parte interessata aspetti esterni delle labbra e del viso in pazienti con herpes labialis. Poiché non sono disponibili dati, applicazione umani mucose non è raccomandato. Zovirax Crema è inteso per uso cutaneo solo e non deve essere utilizzato negli occhi o in bocca o del naso.
Contatto Sensibilizzazione
Zovirax Crema ha un potenziale di irritazione e di contatto sensibilizzazione.
L’effetto di Zovirax Crema non è stata stabilita in pazienti immunocompromessi.
Reazioni Avverse
Studi Clinici Esperienza
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto variabili, le reazioni avverse dei tassi osservati in studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontato con i tassi di negli studi clinici di un altro farmaco, e potrebbe non riflettere i tassi osservati in pratica.
In cinque in doppio-cieco, placebo-controllati, 1,124 pazienti sono stati trattati con Zovirax Crema e 1.161 con placebo crema. Locale sito di applicazione sono state riportate reazioni di con il 5% dei pazienti che ricevono Zovirax Crema e il 4% dei pazienti trattati con placebo. Le più comuni reazioni avverse al sito di applicazione topica erano le labbra secche, desquamazione, secchezza della pelle, le labbra screpolate, bruciore, prurito, desquamazione della pelle, e il pungente sulla pelle, ogni reazione avversa si è verificato in meno di 1% dei pazienti trattati Zovirax Crema e placebo. Tre pazienti su Zovirax Crema e un paziente del gruppo placebo hanno interrotto la terapia a causa di un evento avverso.
Un altro studio, l’iscrizione 22 adulti sani, è stato condotto per valutare la tolleranza cutanea di Zovirax Crema rispetto al veicolo, utilizzando una singola occluso e semi-occluso patch metodologia di test. Sia Zovirax Crema e placebo ha mostrato un alto e cumulativo il potenziale di irritazione. Un altro studio, l’iscrizione 251 adulti sani, è stato condotto per valutare il contatto potenziale di sensibilizzazione di Zovirax Crema usando ripetere insult patch test metodologia. Del 202 soggetti valutabili, possibile sensibilizzazione cutanea reazioni sono state osservate nella stessa 4 (2%) soggetti con entrambi Zovirax Crema e placebo, e queste reazioni sia Zovirax Crema e placebo sono stati confermati in 3 soggetti su rechallenge. La sensibilizzazione ingrediente(i) non è stato identificato.
Il profilo di sicurezza nei pazienti da 12 a 17 anni di età è stato simile a quello osservato negli adulti.
l’Esperienza post-marketing
In aggiunta agli eventi avversi riportati da studi clinici, i seguenti eventi sono stati identificati durante la fase di post-approvazione per l’uso di aciclovir crema. Perché sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensione sconosciuta, le stime di frequenza non può essere effettuata. Questi eventi sono stati scelti per l’inclusione a causa di una combinazione di loro gravità, della frequenza di segnalazione o il potenziale nesso di causalità aciclovir crema.
Generale: Angioedema, anafilassi.
la Pelle: dermatite da Contatto, eczema.
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