Descrizione prodotto
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Acqua Batteriostatica per Iniezione è ampiamente conosciuto come acqua batteriostatica, bac acqua, biostatic acqua, batteriche, acqua, acqua sterile, antibatterico acqua
La seguente preparazione è progettato esclusivamente per uso parenterale solo dopo l’aggiunta di farmaci che richiedono la diluizione o deve essere disciolto in una soluzione acquosa di veicolo prima dell’iniezione.
Batteriostatico Acqua per Iniezione, USP è sterile, nonpyrogenic la preparazione di acqua per iniezione contenente 0,9% (9 mg/mL) di alcol benzilico aggiunto come batteriostatico conservante. Fornito in dosi multiple contenitore da cui ripetuti prelievi possono essere effettuati per diluire o sciogliere i farmaci per l’iniezione. Il pH è di 5,7 (4.5 7.0).
Acqua per Iniezione, USP è chimicamente area H2 / O.
Il semi-rigida flacone è realizzato con uno speciale formulato a base di poliolefine. Si tratta di un copolimero di etilene e di propilene. La sicurezza di plastica, che è stata confermata da test su animali secondo USP biologico standard contenitori in plastica. Il contenitore non richiede alcuna barriera al vapore per mantenere la corretta etichetta di volume.
FARMACOLOGIA CLINICA
l’Acqua è un costituente essenziale di tutti i tessuti del corpo e rappresenta circa il 70% del peso corporeo totale. Media adulto normale fabbisogno giornaliero varia da due a tre litri (da 1,0 a 1,5 litri per ogni insensibile perdita di acqua da sudore e la produzione di urina).
L’acqua si mantiene l’equilibrio da vari meccanismi di regolamentazione. Di distribuzione dell’acqua dipende principalmente dalla concentrazione di elettroliti nel corpo vani e di sodio (Na+) svolge un ruolo importante nel mantenimento di un fisiologico equilibrio.
Il piccolo volume di liquido forniti da Batteriostatico Acqua per Iniezione, USP quando viene utilizzato solo come un farmaceutica aiuto per la diluizione o la dissoluzione di farmaci per via parenterale iniezione, è improbabile che esercitano un effetto significativo sul bilancio idrico tranne forse in molto piccoli neonati.
INDICAZIONI E UTILIZZO
Questo per via parenterale, la preparazione è indicata solo per la diluizione o la dissoluzione di droghe per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea, in base alle istruzioni del produttore del farmaco da somministrare.
CONTROINDICAZIONI
A causa della potenziale tossicità di alcol benzilico nei neonati, soluzioni contenenti alcool benzilico non deve essere utilizzato in questa popolazione di pazienti.
Parenterale preparati con alcool benzilico non deve essere utilizzato per la sostituzione del fluido.
Parenterale preparati contenenti alcol benzilico non deve essere utilizzato in l’anestesia epidurale o spinale procedure.
Batteriostatico Acqua per Iniezione, USP deve essere fatto circa isotonica prima dell’uso.
AVVERTENZE
L’alcool benzilico, un conservante in Acqua Batteriostatica per Iniezione, USP è stata associata a tossicità nei neonati. I dati sono disponibili sulla tossicità di altri conservanti in questo gruppo di età. Dove l’acqua è necessaria per la preparazione o la diluizione di farmaci per uso nei neonati, solo conservanti, Acqua Sterile per Iniezione deve essere utilizzato. La somministrazione per via endovenosa di Acqua Batteriostatica per Iniezione senza un soluto può causare emolisi.
PRECAUZIONI
Non utilizzare Acqua Batteriostatica per Iniezione, USP per iniezione endovenosa, a meno che il osmolar concentrazione di additivi risultati in un approssimato isotonica mescolanza.
Consultare le istruzioni del produttore per la scelta del veicolo, opportuna diluizione o di volume per la dissoluzione dei farmaci da iniettare, tra cui la rotta e la velocità di iniezione.
Ispezionare ricostituito (diluito o disciolti), farmaci per la chiarezza (se solubile) e di libertà da imprevisti di precipitazione o di scolorimento prima della somministrazione.
Gravidanza Categoria C. riproduzione Animale non sono stati condotti studi con Acqua Batteriostatica per l’Iniezione (Acqua battereostatica). Inoltre non è noto se Batteriostatico Acqua per Iniezione contenente additivi possono causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza o che possono influenzare la capacità di riproduzione.
Batteriostatico Acqua per Iniezione, USP contenenti additivi deve essere somministrato a donne in gravidanza solo se chiaramente necessario.
Uso Pediatrico
La sicurezza e l’efficacia di Acqua Batteriostatica per Iniezione, USP non sono state stabilite in pazienti pediatrici. A causa della potenziale tossicità, soluzioni contenenti alcool benzilico non deve essere usato nei neonati. Interazioni Interazioni con Alcuni farmaci per l’iniezione può essere incompatibile in un determinato veicolo, o quando combinati, in uno stesso veicolo o in un veicolo contenente alcool benzilico. Consultare il farmacista se disponibile. Utilizzare una tecnica asettica per singolo o multiplo e il ritiro da tutti i contenitori. Quando la diluizione o la dissoluzione di farmaci, mescolare accuratamente e utilizzare da subito.
Non conservare ricostituito soluzioni di droghe per iniezione se non diversamente indicato dal produttore del soluto.
Non utilizzare se non la soluzione è limpida e il sigillo intatto.
REAZIONI AVVERSE
Reazioni che possono verificarsi a causa di questa soluzione, ha aggiunto la droga o la tecnica di ricostituzione o di amministrazione includono febbrile risposta, dolorabilità locale, ascesso, necrosi tissutale o infezione al sito di iniezione, trombosi venose o flebiti che si estende dal sito di iniezione e stravaso.
Se una reazione avversa non si verificano, interrompere l’infusione, valutare il paziente, istituto di adeguate contromisure, e, se possibile, recuperare e salvare il resto della inutilizzati veicolo per l’esame.
Anche se le reazioni avverse per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea del 0,9% alcool benzilico non sono noti a verificarsi nell’uomo, gli studi sperimentali di piccolo volume per via parenterale, i preparati contenenti 0.9% alcool benzilico in diverse specie di animali hanno indicato che una stima di dose per via endovenosa fino a 30 mL può essere tranquillamente dato un adulto senza effetti tossici. Adminitration di circa 9 mL a 6 kg neonato o un neonato è potenzialmente in grado di produrre cambiamenti di pressione sanguigna.
SOVRADOSAGGIO
Utilizzare solo come un diluente o solvente. Questo per via parenterale, la preparazione è improbabile che presentano un pericolo di sovraccarico di liquidi, tranne forse in molto piccoli neonati. Nel caso questi si dovessero verificare, ri-valutare il paziente e l’istituto
le opportune misure correttive. Vedere le AVVERTENZE, PRECAUZIONI e REAZIONI AVVERSE.
il DOSAGGIO E la SOMMINISTRAZIONE
Il volume di preparazione per essere utilizzato per la diluizione o la dissoluzione di qualsiasi farmaco per iniezione dipende dal veicolo, la concentrazione, la dose e la via di somministrazione, come raccomandato dal produttore.
Parenterale di farmaci deve essere ispezionato visivamente per particolato e alterazioni di colore prima della somministrazione, ogni volta che la soluzione ed il contenitore di permesso di soggiorno. Vedere PRECAUZIONI.
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